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鄭州大學??私淌谧鳛榘l明人的國產新冠口服藥阿茲夫定片在平頂山正式投產

發布時間:2022年08月03日 信息來源:黨委宣傳部

鄭州大學??私淌谧鳛榘l明人的國產新冠口服藥阿茲夫定片在平頂山正式投產

8月2日,河南真實生物科技有限公司新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式在平頂山市舉行。平頂山市委書記張雷明、市長趙文峰,真實生物創始人王朝陽以及平頂山市市場監管局、市城鄉一體化示范區相關負責人等參加了投產儀式。

投產儀式結束后,固體制劑車間內生產線開始運轉。據介紹,原輔料經包裝消毒后進入潔凈區,先要制成濕顆粒,然后加工成均勻干燥的顆粒,最后還要加入潤滑劑混合。經檢驗合格后,就能開始壓片、裝瓶,目前產品規格為1毫克。

阿茲夫定片由鄭州大學??私淌谧鳛榘l明人,河南真實生物科技有限公司研發,是中國第一個擁有完全自主知識產權,并且具有全球專利的1.1類治療新冠肺炎小分子口服藥物。阿茲夫定片已于去年7月作為抗HIV藥物獲批上市,由真實生物委托北京協和藥廠有限公司生產。國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請后,為適應大規模生產需求,真實生物正式啟動制劑生產。今年5月,真實生物平頂山生產基地已順利通過省藥監局組織的藥品生產質量管理規范符合性檢查,標志著公司自有的生產基地可以合規進行藥品的生產和經營,該基地總建筑面積32000平米,未來制劑年產量可達30億片。

此次阿茲夫定片正式投產,是政校企聯動、合作共贏結出的又一碩果,填補了省內原研藥生產研發的空白,將為我國科學防控疫情、保障人民健康提供有力支撐,為全球盡早戰勝新冠肺炎疫情貢獻中國力量。(楊明 整理)

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